Validación de Laboratorios de Bioseguridad y animalarios de investigación

Los laboratorios de nivel de bioseguridad 3 y 4 , son laboratorios de contención destinados a trabajar con agentes biológicos que representan  un alto riesgo individual de contagio y que potencialmente pueden ser mortales.
Disponen de unas instalaciones específicas, cuya principal característica es que aseguran la direccionalidad del flujo de aire hacia el laboratorio y que cumplen con los criterios necesarios, para que puedan ser aplicables los requisitos de descontaminación necesarios.

El aire de aportación al laboratorio, debe estar exento de partículas, por lo tanto debe ser filtrado con filtros HEPA y la recirculación del mismo, solo es posible dentro del mismo laboratorio.Para ello los laboratorios tienen una estructura característica, con una entrada con un sistema de esclusa, vestuario, zona de descontaminación y acceso al laboratorio.

Las instalaciones deben validarse antes de iniciar su funcionamiento ( validación inicial) o tras operaciones de mantenimiento que requieran una parada global del sistema así como  con frecuencia anual para verificar que se cumplen las condiciones iniciales de funcionamiento.

Los parámetros fundamentales son:

• Direccionalidad del flujo de aire
• Cálculo de presiones diferenciales
• Cálculo de caudales y renovaciones
• Validación de los filtros HEPA
• Clasificación de las salas según la ISO 14644-1. Clasificación de la limpieza del aire
• Temperatura y Humedad relativa
• Verificación de las esclusas